干细胞采集需要资质吗

2017年12月18日 0:00:00 星期一

截至目前,我国经批准并验收合格执业的脐血库只有7家,分别位于上海、山东、北京、天津、广东、浙江和四川。目前共7个省市的脐血库取得了有关部门的执业资格许可。所以干细胞采集需要一定的资质。...

干细胞

   截至目前,我国经批准并验收合格执业的脐血库只有7家,分别位于上海、山东、北京、天津、广东、浙江和四川。目前共7个省市的脐血库取得了有关部门的执业资格许可。所以干细胞采集需要一定的资质。

采集脐带血需要资质

   一位卫计委脐血库专家委员会委员介绍,脐带或胎盘中一般都会留存少量脐带血,而且胎盘的组织也没有办法进行病源和微生物检测,只能使用血清检测。据我国规定,如果采集脐带血,必须要有一定的资质。而根据我国规定,脐带血必须储存在合法的、具备资质的脐血库才能得到权益保障。脐血库是国家卫生和计画生育委员会批准的特殊血站,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务,一省一库,严禁跨地区非法采血。根据卫计委的规定,开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应该与其功能、任务相适应,且必须确保有合法的干细胞来源,只能接受正规脐血库提供的干细胞。世卫组织专家认为,对脐带、胎盘的检测目前是通过脐带血来实现的,只有国家批准的脐血库才有检测资质,检测的标准也应符合国家特殊血站标准,否则很容易出现安全问题。

干细胞采集的要求

    脐带血的采集时间:脐带血采集需要及时高效,母婴无害。婴儿出生有顺产和剖腹产,所以脐带血的采集地点不是在医院的产房就是在手术室里进行。由有脐带血采集资质的医护人员操作,在婴儿出生后,脐带被剪断后胎盘还没有离开母体的时候,从连着胎盘的那端脐带采集脐带血,整个过程需要1-2分钟的时间,不会影响胎儿的正常出生与母亲的产后休息。脐带血的采集不同于传统的骨髓采集,不需要进行麻醉,无痛、无副作用。

2、脐带血送往脐血库存储的时间:当孕妇有分娩特征时,需要第一时间通知干细胞库,核对生产医院、预产期、病房号、联系方式等信息,避免错过最佳采集时间。保证采集的胎盘、脐带等组织在24小时内入库。
干细胞储存需要多加辨别

    中科院细胞领域专家认为,一方面,对于部分干细胞的储存和提取我国还没有出台规范的标准和流程,另一方面,就算有标准的检测办法和流程,一些无资质的商业机构很难达到这一门槛,所以只能绕道国外,去套国外一些医学民间组织的标准,拿回来欺骗消费者,消费者还是应多加辨别,避免被夸大的宣传混淆视听。

科学家声音——既要支持正规的科研,也要挡住夸大的宣传

   专家指出,对于干细胞等细胞治疗产品的研究,一直是国家生物技术关注的重点内容。我国《医药工业「十二五」发展规划》、《干细胞研究国家重大科学研究计画「十二五」专项规划解读》等文件都对此提出了具体要求。

   由于科研工作仍在进行中,干细胞的使用和治疗都曾经出现过不规范现象,为了规范发展,国家主管部门同时也发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。

 

 


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