干细胞储存认证

2017年12月19日 0:00:00 星期二

其实在我们人体很多部分,都有干细胞的存在,其中最广为人知的,就是骨髓。很多人都听过骨髓移植,而骨髓移植就是移植骨髓干细胞。目前骨髓移植的应用非常广,但是却有很多困难,像是适合的骨髓寻求不易,还有移植后的排斥反应等等,都是接受移植的患者很大的隐忧。...

干细胞

其实在我们人体很多部分,都有干细胞的存在,其中最广为人知的,就是骨髓。很多人都听过骨髓移植,而骨髓移植就是移植骨髓干细胞。目前骨髓移植的应用非常广,但是却有很多困难,像是适合的骨髓寻求不易,还有移植后的排斥反应等等,都是接受移植的患者很大的隐忧。然而,脐带血干细胞却有很多很多比骨髓干细胞优异的地方,所以近几年在国际间,脐带血移植有渐渐取代骨髓移植的趋势。

为什么干细胞需要认证呢

临床用药,要经过当地卫生主管机关,或美国食品药物管理局FDA严格的把关,医生处方才安心。干细胞也是一样,是否取得国际细胞治疗协会认证(FACT认证),是全球医师进行干细胞移植评估时的重要参考指标。  在CAP、AABB等多重认证下,人们才会更加确认干细胞移植每一项操作步骤都坚持高品质。国际认证的脐带血银行。

储存干细胞有3大流程认证

1.操作:干细胞极其珍贵,是救命使用,任何操作的细节,都马虎不得。因此美国血库协会AABB,特别针对脐带、脐带血干细胞,分别设定了严谨的操作标準,呼吁保存业者要依此进行,以确保品质。换言之,保存业者若没有AABB,代表操作的方法,可能自由心证。

2.检验:干细胞在入库前,要经过严格的检验,才不会把不好的感染物等,带进储存,进而输入人体,造成致病的威胁。最多病理学家组成的美国病理学会CAP,特别针对检验实验室,发佈了一系列的稽核项目。拥有CAP认证的实验室,代表其该实验室通过病理学会稽核,所发出来的报告单,受到国际医界的信赖。因此,拥有CAP认证的脐带血,在紧急关头,可通行全球,争取黄金救命时间。  

3.移植:干细胞储存的目的,在移植。而针对脐带血移植进行术后追踪的,国际细胞治疗协会FACT认证,它致力细胞治疗的最高标准,是医师评估临床移植的重要指标。

干细胞储存中的操作、检验、移植,是全程认证的过程,除了代表最专业的品质外,更代表着品质必须时时保持最佳状态,致力于所保存之干细胞。


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